报告题目：药物研发案例分享--药物中亚硝胺类杂质的研究

报 告 人：汤伟彬  珠海润都制药股份有限公司 质量研究总监，总经理助理

报告时间：2022年11月21日8点

报告地点：医学部01111

报告内容：

对于药物中亚硝胺类热点杂质进行介绍，包括亚硝胺类杂质的形成与来源、控制策略的建议、分析检测方法的开发等，并分享具体的药物研究案例。

研究领域及成就：

2009年毕业于中国药科大学，以学院第一的成绩获得研究生保送资格。2014年毕业于北京协和医学院（清华大学医学部），获得医学博士学位。工作期间，主要从事原料药和制剂的分析工作，擅长药物中微量杂质的研究，受邀参与了国家药品监督管理局颁布的《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则》的制定，完成了阿齐沙坦、美阿沙坦钾、硫酸羟氯喹、沙库巴曲缬沙坦钠、瑞加诺生、艾司奥美拉唑镁、单硝酸异山梨酯、替米沙坦等30多个药物的质量研究工作并完成注册申报，目前已为公司获得多个药品生产批件。截止目前，申请发明专利58项，授权23项。