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黄建英

性别:女

职务/职称:主任医师一级,硕士生导师,临床试验中心常务副主任,I期临床研究室主任

通讯地址(含邮编):武汉市武昌区东湖路185号betway必威(邮编:430071 

研究方向:

药物与医疗器械临床评价研究、医学科技成果转化研究


个人简介:

从事新药临床评价工作30余年,现任必威betway中文版中南医院临床试验中心(国家药物临床试验机构)常务副主任、办公室主任,I期临床研究室主任。在科技管理和新药、医疗器械、诊断试剂临床评价方面有着丰富的经验。多次参加国家、省食品药品监督管理局组织的临床试验机构资格认定、复核检查、数据核查及其他现场检查工作,多次参加国家药物临床试验质量管理规范培训并获得GCP证书。承担 “重大新药创制”国家科技重大专项、湖北省重点研发计划等多项课题,承担创新药I期与仿制药生物等效性一致性评价等临床试验项目30余项。主持的《新药临床前研究与临床评价体系构建及应用》获2013年湖北省科技进步奖二等奖,《“平战结合”临床研究平台建立及技术创新应用》获2022年度湖北省科技进步奖二等奖,《“平战结合”的临床医学研究体系建立》获第五季中国医院管理奖科技创新主题银奖。在《Lancet Infectious Diseases》、《Cell Proliferation 》等杂志发表论文30余篇。荣获全国巾帼建功标兵,湖北省百名优秀女性科技创新人才,武汉市抗击新冠肺炎疫情先进个人,必威betway中文版中南医院十大抗疫科研先锋等荣誉称号。


主要学术兼职:

1. 湖北省药物与医疗器械临床评价学会,会长(2017年至今)

2. 中国药理学会药物临床试验专业委员会,副主任委员(2018年至今)

3. 中国医学伦理学生物医学研究创新发展伦理建设委员会,副主任委员(2020年-至今)

4. 海南国际医药创新联合基金会药物与医疗器械真实世界研究专业委员会,副主任委员/秘书长(2021年-至今)

5. 湖北省药监局新增GCP机构和专业、药品注册现场检查专家

6. 国家药监局药品注册现场检查专家


主要荣誉及奖励:


1.全国巾帼建功标兵(2021.03)

2.全省科协系统先进工作者(2022.08)

3.湖北省百名优秀女性科技创新人才(2020.09)

4.武汉市抗击新冠肺炎疫情先进个人(2020)

5.“平战结合”临床研究平台建立及技术创新应用,湖北省科技成果进步奖二等奖


承担课题与经费:

1.2020年国家重大新药创制科技重大专项2020.01-2020.12;

2.代谢酶与转运体基因多态性对中国健康成年人口服醋酸阿比特龙药代动力学影响及其代谢谱研究,湖北省科技厅计划项目,2020

3.重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)2剂免疫的临床研究(雾化吸入)等同国家自然科学基金重点项目,2020.9-2021.4;

4.SHR6390临床试验等同国家自然科学基金重点项目,2020.12-2021.6;

5.阿瑞匹坦胶囊临床试验等同国家自然科学基金重点项目,2021.3-2021.8;

6.甲苯磺酸索拉非尼片临床试验等同国家自然科学基金重点项目,2021.5-2021.11;

7.米拉贝隆缓释片临床试验等同国家自然科学基金重点项目,2021.6-2021.12;

8.重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验等同国家自然科学基金重点项目,2020.4-2021.2;

9.人脐带间充质干细胞临床试验等同国家自然科学基金重点项目,2020.2-2021.2;

10.硫酸氢氯吡格雷片临床试验等同国家自然科学基金面上项目,2018.5-2018.9;

11.盐酸二甲双胍片临床试验等同国家自然科学基金面上项目,2018.10-2019.11

12.罗氟司特片临床试验等同国家自然科学基金面上项目,2019.11-2022.10

13.艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊临床试验等同国家自然科学基金面上项目,2021.12-2022.03

14.SHR0302片临床试验等同国家自然科学基金面上项目,2022.03-2022.11

15.头孢氨苄片临床试验等同国家自然科学基金面上项目,2019.11-2022.10

16.利拉鲁肽注射液临床试验等同国家自然科学基金面上项目,2019.11-2022.10

 

教学情况主要成果:

专利:

1.用于检测肠癌的miRNA标记物及其应用,发明专利,已授权,2022-04-15

2.肿瘤靶向IVD注册试验数据库,软件著作权,已授权,2018-01-23

 

代表性论文:

  1. Shipo Wu, Jianying Huang#,   Zhe Zhang, Jianyuan Wu, Jinlong Zhang, Hanning Hu, Tao Zhu, Jun Zhang, Lin   Luo, Pengfei Fan, Busen Wang, Chang Chen, Yi Chen, Xiaohong Song, Yudong   Wang, Weixue Si, Tianjian Sun, Xinghuan Wang, Lihua Hou, Wei Chen, Safety, tolerability, and immunogenicity of   an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) in   adults: preliminary report of an open-label and randomised phase 1 clinical   trial,The Lancet Infectious Diseases, 2021,2112):1654-1664.IF=71.42172021)第一作者

  2. Zeng YN, Wang CY,   Lei K, Xiao C, Jiang X, Zhang W, Wu LJ, Huang JY*, Li W, Multifunctional MOF-Based Microneedle Patch With Synergistic Chemo-Photodynamic Antibacterial Effect and Sustained Release of Growth Factor for Chronic Wound Healing,   Advanced Healthcare Materials,2023, 2300250:1-13.IF=9.99952023)通讯作者

  3. Feng Ying,Huang   Jianying#,Wu Jianyuan,Xu Yan,Chen Bo,Jiang Lijun,Xiang Hui,Peng Zhiyong,Wang   Xinghuan. Safety and feasibility of umbilical cord mesenchymal stem cells in   patients with COVID‐19 pneumonia: A pilot study[J]. Cell   Proliferation,2020,53(12).IF=6.83092020)第一作者

  4. Yixin Hu, Jianyuan Wu, Xin   Jiang, Guiying Chen, Yang Zhang, Luqin Si, Hongliang Jiang, Jiangeng Huang,   Jianying Huang* ,Simultaneous determination of abiraterone and its five   metabolites in human plasma by LC-MS/MS: Application to pharmacokinetic study   in healthy Chinese subjects[J]. Journal of pharmaceutical and biomedical   analysis, 2022, 217:114826.IF=3.402022)通讯作者

  5. Chen Chang, Zhang Yi,   Huang Jianying#, Yin Ping, Cheng Zhenshun, Wu Jianyuan, Chen Song, Zhang   Yongxi, Chen Bo, Lu Mengxin, Luo Yongwen, Ju Lingao, Zhang Jingyi, Wang   Xinghuan, Favipiravir Versus Arbidol for Clinical Recovery Rate in Moderate   and Severe Adult COVID-19 Patients: A Prospective, Multicenter, Open-Label,   Randomized Controlled Clinical Trial. Frontiers in Pharmacology,2021,12:2292.IF=5.98792021)第一作者

  6. Fu M, Luo L, Feng   S, Lin H, Lu Z, Gu F, Fan Y, Wu B, Huang J, Shen K. Effect of SHR0302 on the   Pharmacokinetics of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, and CYP2C19 Probe Substrates in   Healthy Volunteers: A Cocktail Analysis. Br J Clin Pharmacol. 2023 Jul 19.   doi: 10.1111/bcp.15856. Epub ahead of print. PMID: 37464978.IF=3.402023)通讯作者

  7. 吴建元,刘珏,蔡从利,陈博,陈玉玲,杜艾桦,胡汉宁,姜敏,秦群 ,汪再兴,王晓霞,阳国平,黄建英*,赵秀丽,体外诊断试剂临床试验样本全流程管理专家共识[J].中华检验医学杂志, 2022, 45(10):6.